医疗器械零部件
医疗器械精密零部件
ISO 13485 体系生产,洁净车间装配,可提供生物相容性资料。
产品概述
在 ISO 13485 体系下的洁净车间内生产,涵盖手术器械零件、植入类毛坯与诊断设备结构件。材料可提供牌号证明与生物相容性测试支持,批记录保存期限满足法规要求。
- 批记录保存 15 年
- 材料证明齐全
- 可配合客户注册检验
- 设计转化 DFM 支持
该产品询价专线
131 7698 0885
典型应用场景
骨科手术器械影像诊断设备牙科手机零件
技术参数
医疗器械精密零部件规格参数
以下为常规规格范围,超出范围可按图纸专项评估。
| 参数项 | 规格 / 指标 |
|---|---|
| 体系 | ISO 13485:2016 |
| 洁净等级 | ISO Class 8 装配车间 |
| 材料 | 316L / Ti6Al4V / PEEK / 铝合金 |
| 表面粗糙度 | Ra 0.2 - 0.8 μm |
| 可追溯性 | 炉批号-工序-操作者三级 |
| 包装 | 洁净包装 / 无菌包装可选 |
参数为该品类的常规能力范围,具体以图纸评审结论为准。如需更详细的工艺文件样本,可在询价时一并索取。
医疗器械精密零部件询价
请提供图纸或技术要求、材料要求、预计批量与期望交期,我们将在 1-2 个工作日内反馈含工艺路线的正式报价单。


